根据GB 15980中对灭菌的定义可知灭菌的定义是：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。此标准通常以杀灭芽孢为准。

实验科研中常用灭菌方法有：物理法和化学法。物理法指利用热力或光照等物理作用，使微生物的蛋白质及酶变形或凝固。该法又分为热力消毒法、辐射消毒法和生物净化法。化学消毒灭菌法利用化学药物渗透细菌体内，使菌体蛋白凝固变性，干扰细菌酶活性，抑制菌体膜结构，改变其渗透性，从而改变其生理机能，达到灭菌消毒目的。常用化学消毒剂包括碘酊、过氧乙酸、福尔马林、戊二醛、环氧乙烷、含氯消毒剂、乙醇、碘伏等。

在疫情防控期间，灭菌成为重点词汇。医用设备/耗材消毒要灭菌、医务人员操作过程要消毒灭菌、公共场合要消毒灭菌、医疗废弃物要消毒灭菌等。这些操作都需要灭菌器来帮助完成。

在实验室等领域，常见的灭菌设备有热风循环烘箱，真空干燥箱，干热灭菌器，高温高压灭菌锅等。

热风循环烘箱用的就是热力灭菌的原理：高温干热会使得微生物氧化、蛋白质变性、电介质浓缩引起中毒。热力灭菌主要是通过氧化作用破坏细胞原生质，使微生物死亡，所以在一定的加热时间内可有效杀死微生物。如我们公司

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的烘箱OF3-P系列最高温度可以达到760℃，在这个温度下很少有细菌可以存活。同时因为空气加热的方法，热风循环烘箱也可以当干热灭菌器来用。

真空干燥箱是在热风循环烘箱(干燥箱)的基础上，还有抽真空的功能，在加热的同时提供负压环境，广泛应用与生物化学、化工制药、医疗卫生、农业科研、环境保护等研究应用领域，作粉末干燥、烘培以及各类玻璃容器的消毒和灭菌之用。

同时真空干燥箱特别适合于对干燥热敏性、易分解、易氧化物质和复杂成分物品进行快速的干燥处理。

真空环境大大降低了需要驱逐的液体的沸点，所以真空干燥可以轻松应用于热敏性物质;对于不易干燥的样品，例如粉末或颗粒状样品，使用真空干燥法可以有效缩短干燥时间;各种构造复杂的机械部件或其他多孔样品经过清洗后使用真空干燥法，完全干燥后不留任何参与物质;使用更安全――在真空或惰性条件下，完全消除氧化物遇热爆炸的可能;与依靠空气循环的普通干燥相比，粉末状样品不会被流动空气吹动或移动。

干热灭菌柜是利用干燥环境(干热空气)用高温干热空气灭菌的方法进行灭菌的技术，在干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。

一般建议：135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h。 该产品适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的凡士林、油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌，也适用于玻璃器皿(如试管、平皿、吸管、注射器)和金属器具(如测定效价的钢管、针头、摄子、剪刀等)的灭菌，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。

此外还有使用高压蒸汽灭菌锅的湿热灭菌法，通过高温高压的环境，在封闭的环境中消灭细菌。常见的灭菌参数如下：134℃、3min，126℃、l0min;121℃,15min;115℃、25min。

相对于制药企业除了消毒灭菌外，还要进行更严苛的除热源，只要灭菌设备通过了相关除热源和灭菌效果的验证，如括细菌内毒素挑战试验、枯草芽孢杆菌生物指示剂挑战验证等，就可以安心用来灭菌。